Die EU ist einfach ein Bürokratiemonster, das die Großindustrie stützt und die ganzen Kleinen fallen hinten runter. Oft sind es aber gerade die Individualisten, die neue Ideen haben und sie aber aufgrund der Vorschriften nicht verwirklichen können. Beispiel: Ein Bekannter baute Kleinstserien an elektronischen Geräten für Tonstudios und Rundfunksender. Hiervon wurden jährlich zwischen 10 und 20 Stück abgesetzt. Laut EU-Vorschrift müssen auch solche Kleinstserien eine CE-Prüfung haben. Erstens findet sich nur ganz schwer jemand, der sowas überhaupt prüft, und dann hätte es 2000 EUR gekostet....
Bei den Messungen und der Herstellerbescheinigung zur CE Konformität geht es zusammengefasst darum, dass die Störaussendung und die Störfestigkeit der Geräte aufeinander abgestimmt sind. Es ist definiert in welchem Bereich und welche Stärke ein Gerät Störungen verursachen darf bzw. Störungen vertragen muss.
Der zweite Baustein der CE Kennzeichnung ist die elektrische Sicherheit, die letztendlich dafür sorgt, dass niemand zu Schaden kommt.
Wenn es zu Fehlfunktionen von Geräten oder sogar zur Gefährdung von Menschenleben kommt, dann spielt es keine Rolle ob der Verursacher aus eine Groß- oder Kleinserie kommt. Das betrifft übrigens auch den Funkverkehr von Polizei und Feuerwehr oder eben auch die medizinischen Geräte in Krankenhäusern.
Da ein kleinerer Betrieb i.d.R. nicht über einen entsprechenden Messgerätepark verfügt, muss er die Messungen eben in einem EMV Labor durchführen. Überprüfung nach Niederspannungsrichtlinien sollte ein Betrieb selbst durchführen könne. Da man sich durchaus ein EMV Labor suchen kann, das nach Aufwand und nicht nach Fixpreisen die Rechnung stellt, sinken die Kosten mit wachsender Erfahrung. Die Kosten werden selbstverständlich auf die Serie umgelegt und sind pro Gerät in der Kleinserie natürlich höher. Da es alle Hersteller betrifft, hat auch niemand einen Wettbewerbsnachteil durch die CE Kennzeichnung.
Als die CE Kennzeichnung verpflichtend eingeführt wurde, war meine Firma auch noch sehr klein und der Aufwand schien mir sehr groß. Im Nachhinein war klar, dass man durch Messungen und Überprüfungen im Vorfeld diverse Schwachstellen aufdeckt, die man dann in der Serie nicht mehr hat. Bei Letzterem kann, durch Rückrufaktionen und im worst case durch entstehende Ersatzforderungen, der finanzielle Schaden sehr viel größer sein.
Ich kenne noch die Zeit vor der CE Kennzeichnung, wenn keiner wusste warum ein Gerät plötzlich verückt spielte ohne dass man den Verursacher lokalisieren konnte. Es wurde höchste Zeit, dass in dem Bereich etwas passiert ist.
Abgesehen davon ist es nicht nur in Europa inzwischen Standard bestimme Prüfungen durchzuführen und diese zu bescheinigen. In den USA gibt es z.B. das UL Listing und die FCC ID. In der eurasischen Wirtschaftsunion einschl. Russland gibt es die EAC Kennzeichnung usw. Schau mal auf dein Computernetzteil, da wirst du eine Vielzahl von entsprechenden Kennzeichnungen finden. Leider ist es insofern noch sehr kompliziert, dass es nicht weltweit harmonisiert ist. In unserer hochtechnologischen Welt würden wohl heute häufig Geräte verrückt spielen, wenn man entsprechende Regulatorien nicht eingeführt hätte.
Die CE Kennzeichnung wurde übrigens 1995 verpflichtend eingeführt und besteht somit seit 30 Jahren.
LG
Chap